药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，和其瑞医药（南京）有限公司的一项评价HMI - 115对患有子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的女性的有效性和安全性的24周随机、多中心、双盲、安慰剂对照治疗和28周扩展治疗的III期研究已启动。临床试验登记号为CTR20255175，首次公示信息日期为2025年12月25日。

该药物剂型为注射用冻干制剂，用法为皮下给药，有120mg和240mg两种规格，用药时程为0周 - 52周：Q2W，共注射26次或24周 - 52周（安慰剂组扩展期）：Q2W，共注射14次。本次试验主要目的为评价HMI - 115对治疗患有子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的女性的有效性和安全性。

HMI - 115为生物制品，适应症为子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。子宫内膜异位症是指子宫外部出现类似子宫内膜的组织，症状包括痛经、非经期盆腔痛、性交困难等。通过腹腔镜检查、影像学检查等可辅助诊断。

本次试验主要终点指标包括治疗12周后痛经（DYS）数字疼痛评定量表（NRS）评分较基线的变化；治疗12周后非经期盆腔痛（NMPP）NRS评分较基线的变化。次要终点指标包括治疗24周后DYS、非月经期盆腔痛（NMPP）较基线的变化；治疗12周、24周后总体盆腔疼痛评分及性交困难（DYSP）较基线的变化；允许使用的补救镇痛药物的数量较基线的变化；不良事件；PK；免疫原性（抗药抗体（ADA）和中和抗体（NAB））。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数540人。

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