施贝康SBK013片启动I期临床 适应症为预防动静脉血栓栓塞性疾病
创始人
2025-12-19 12:38:23
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都施贝康生物医药科技有限公司的SBK013片在健康试验参与者中单剂量递增和多剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学试验已启动。临床试验登记号为CTR20255040，首次公示信息日期为2025年12月19日。
该药物剂型为片剂，用法用量为剂量组分为12.5mg、25mg、50mg、100mg、150mg，用药时程为单次给药及多次给药，连续7天给药。本次试验目的是评价SBK013片在健康试验参与者中单次和多次给药后的安全性、耐受性和药代/药效动力学特征。
SBK013片为化学药物，适应症为预防动静脉血栓栓塞性疾病。动静脉血栓栓塞性疾病是指在动静脉血管内形成血栓，导致血管部分或完全堵塞，可引发肢体肿胀、疼痛、呼吸困难等症状。诊断主要依靠超声、造影等检查。
本次试验主要终点指标包括给药后各种不良事件；次要终点指标包括AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax、Tmax。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数70人。
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