珃诺生物RNK08954片启动Ⅰ期临床适应症为KRAS G12D突变晚期实体瘤_热点

珃诺生物RNK08954片启动Ⅰ期临床适应症为KRAS G12D突变晚期实体瘤

创始人

2025-12-18 18:38:34

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，珃诺生物医药科技（杭州）有限公司的一项在中国健康受试者中评价食物对RNK08954片药代动力学影响以及评价[14C]RNK08954在中国健康成年男性受试者中物质平衡的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255020，首次公示信息日期为2025年12月18日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用量为1200mg单次给药。本次试验目的是在健康参与者中评价食物对RNK08954片单次给药药代动力学影响。

RNK08954片为化学药物，适应症为KRAS G12D突变晚期实体瘤。KRAS是一种原癌基因，G12D突变会使肿瘤细胞增殖、存活能力增强。晚期实体瘤多出现转移，症状因肿瘤部位而异，诊断依靠影像学和基因检测。

本次试验主要终点指标包括RNK08954药代动力学参数（Cmax、AUC0 - last、AUC0 - inf）；次要终点指标包括Tmax、tlag、λz、t1/2、CL/F、Vd/F等药代动力学参数及不良事件（临床症状、体格检查等异常改变）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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