药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,益方生物科技(上海)股份有限公司的一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254967,首次公示信息日期为2025年12月18日。
该药物剂型为片剂,用法用量为18mg/次,每日一次。本次试验主要目的为评价不同剂量的D-2570相较于安慰剂治疗活动性银屑病关节炎患者的疗效。
D-2570片为化学药物,适应症为银屑病关节炎。它是一种与银屑病相关的炎性关节病,有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍。诊断需结合皮肤表现、关节症状及影像学检查。
本次试验主要终点指标包括治疗12周时达到ACR20的受试者百分比;次要终点指标包括治疗12周时达到最小疾病活动度(MDA)、极低疾病活动度(VLDA)、ACR50、ACR70的受试者百分比等有效性指标,以及安全性终点指标如不良事件、实验室检查等。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数222人。
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