创新是康弘药业的立身之本，但企业能否在创新的道路上不断走深走实，既要靠专业硬实力，也要靠责任驱动的软实力。

文｜胡嘉琦ID | BMR2004

技术是第一生产力，这句话在医药行业显得尤为具体。对于一家创新药企而言，技术不仅决定产品，更决定企业能否穿越周期。

面对行业竞争加速、新药研发周期拉长等挑战，成都康弘药业集团（以下简称“康弘药业”）选择把资源向“长期主义”倾斜：公司常年保持10%以上的研发投入比例，最高时甚至接近30%。这种投入，在整个中国制药企业中并不多见。

康弘药业相关负责人向《商学院》记者表示，创新是康弘药业的立身之本，但企业能否在创新的道路上不断走深走实，既要靠专业硬实力，也要靠责任驱动的软实力。

康弘药业这家深耕医药产业近30年的企业，正在探索一条不同于传统增长逻辑的发展道路：用专业推动技术创新，用责任深化公益行动，用完善的顶层治理体系强化管理能力，并在此基础上构建能够穿越周期的长期价值。

01

从单一产品走向平台企业

康弘药业从一开始就绕开了以仿制药为主的常规路径，转而选择更具难度但更具价值的差异化创新路线。

近年来，康弘药业的身影频频出现在共建“一带一路”沿线国家的医疗援助中：随中国援外医疗队奔赴海外的眼科诊疗团队，不仅带去先进的诊疗技术，也让更多患者获得系统的眼科治疗。

同时，自2014年起，公司联合中华社会救助基金会发起的“朗视界·沐光明”公益项目已持续10多年，为符合条件的低收入患者提供免费的诊疗与健康管理支持，长期稳定地改善基层患者的视力健康与生活质量。公益行动与国际援助，让眼科成为康弘药业最稳固的根基，也构成了其“责任驱动型创新”最直观的注解。

从创立起，康弘药业走的是一条差异化路线，为康弘药业从单一产品走向系统化治疗方案定下了基调。

康弘药业成立于1996年，总部位于成都，其创始人柯尊洪曾在医院药剂科工作，对临床尚未被满足的需求有着直观而深刻的体会，提出了“创新是立业之基、生存之本、发展之路”的理念，坚持以真正解决临床痛点作为企业的发展方向和价值来源。

为此，他进一步制定了后来被广泛提及的“三不原则”，即没有明确临床定位的不做，不能满足临床需求的不做，没有知识产权保障的不做。这一原则为公司早期的发展设下了边界，也让康弘药业从一开始就绕开了以仿制药为主的常规路径，转而选择更具难度但更具价值的差异化创新路线。

朗沐是康弘药业研发的一款明星产品，其成功为康弘药业奠定了研发体系、质量体系与商业化能力的底盘。但公司并未因此停下脚步。随着技术积累的加深和临床需求的进一步显现，康弘药业开始从“单一明星产品”迈向“体系化创新”的新阶段。

康弘药业的研发团队在炎症类眼病、干眼与角膜病、眼后段疾病的长期管理等方向展开布局，从过去依靠单一明星产品的模式，走向更系统化、全病程式的眼科解决方案。

在这一逻辑下，康弘药业不仅在眼科推进下一代长效生物药布局，也在精神神经领域开发抑郁症、阿尔茨海默病等创新疗法；在肿瘤治疗方向探索新的突破。从“单点突破”到“多技术、多路径并行”，康弘药业正在形成更具韧性的“创新平台体系”。

《商学院》记者从康弘药业了解到，公司在下一代核心产品布局上重点瞄准全球前沿技术。

在基因治疗领域，KH631眼用注射液是中国首个进入临床的眼底基因治疗产品，目前在中美同步开展临床试验；KH658眼用注射液面向湿性黄斑变性（nAMD），同样在中美处于临床阶段，有望实现“单次给药、长期获益”。在合成生物学领域，注射用KH617用于晚期实体瘤，是康弘合成生物学平台的首款临床产品，已获FDA孤儿药资格认定。在抗体偶联药物（ADC）方向，双载荷ADC药物KH815已在中澳进入临床Ⅰ期，面向多种晚期实体瘤治疗。

02

从研发、生产到商业化形成闭环

康弘药业的经营理念是从临床需求出发，从研发、生产到商业化形成闭环。

回望过去20年的中国医药行业，不少企业的成长路径几乎如出一辙：先是大规模生产、依靠销售推动业绩，再通过单品取得突破，最后才尝试创新。康弘药业的路线则显得更稳健、更系统，也更注重长期价值。

康弘药业并未选择粗放扩张、大规模并购或者多元化发展，而是从产业端打好基础，逐步建立起涵盖生物制品、中成药、化学药三大板块的业务体系，最终形成自身的创新能力。没有产业链的一体化，就没有真正的创新能力，对于医药企业来说，这句话并非口号，即生物药开发不仅需要研发，更需要临床资源、生产工艺、质量体系、供应链管理，以及长期积累的经验。

早在10多年前，康弘药业就开始在这些方面布局。真正的转折点出现在朗沐研发成功时，朗沐被业内公认为“中国创新药具备全球竞争力”的代表案例。此前，中国眼科生物药市场几乎被跨国药企垄断，黄斑变性患者不得不长期使用高价进口药。康弘药业启动该项目时，国内几乎没有成熟经验可借鉴。研发初期，团队几乎每天都要开十几场跨部门会议，覆盖蛋白设计、生产工艺、动物实验、临床设计以及供应链、注射器配套、安全储运等全流程。

2014年，朗沐成功上市，不仅打破国内垄断，也进入国际视野。康弘药业相关负责人对《商学院》记者表示：“朗沐之后，我们意识到，创新带来的不仅是产品，更是药品从研发到市场化整个体系的能力构建。”

康弘药业的经营理念是从临床需求出发，从研发、生产到商业化形成闭环。生产端的全产业链控制保证了从原料到成品的质量可追溯；销售端则以多元化产品矩阵提高市场渗透能力。通过资源复用和技术积累，公司能针对同一疾病领域（如眼科、精神/神经）开发多种作用机制的创新疗法，形成梯次清晰、可持续发展的产品矩阵。

在药品质量与患者安全方面，康弘药业形成了“前置预防、全过程管控”的治理逻辑。研发环节遵循QbD（Quality by Design，设计质量）理念，即在药物分子设计、工艺选择和生产流程中就将质量“内置”，而不是事后检验，以降低研发和生产风险，保证药品一致性和可控性。同时，研发团队严格依照GLP（Good Laboratory Practice，良好实验室规范）和GCP（Good Clinical Practice，良好临床规范） 建立研发质量管理体系，确保非临床试验数据真实可靠，临床试验安全合规，并保证临床数据可用于药品注册。每一环节都纳入严格的质量控制。生产环节严格遵循GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范），设立独立的质量保证部门，监督整个生产过程并持续改进，以防止污染、混淆或差错，确保药品安全、有效和质量稳定。储运环节亦严格管控，配备恒温恒湿库和冷库设施，特殊药品运输符合标准并进行运输确认，保证药品在储存与流通中的质量。

《商学院》记者从康弘药业了解到，针对已上市药品，康弘药业通过培训医务人员、建立患者咨询平台及不良反应监测体系，确保药品合理使用，提高患者依从性和安全性；储运环节配备恒温恒湿库、冷库，特殊药品运输符合标准；上市药品通过培训医务人员、建立患者咨询平台及不良反应监测体系，确保合理使用与安全性。正如公司坚持的产品理念：好的药物是我们对社会的承诺，而稳健的治理体系是我们继续做出好药的保证。

03

从公司治理到企业文化

康弘药业已将ESG深度嵌入企业治理的每一层级。

在医药行业，很多企业谈创新时只关注研发，很少将治理能力纳入战略视野。但在康弘药业，治理与研发被视为同等重要，是决定企业能否长期走远的关键。

《商学院》记者走访康弘药业发现，过去3年，公司在治理体系上进行了深度重构，而ESG（环境、社会和公司治理）理念成为直击问题、推动改革的一盏“明灯”。

康弘药业已将ESG深度嵌入企业治理的每一层级，实现董事会、管理层与基层的“三层贯通”。《商学院》记者从康弘药业2024年企业社会责任报告了解到，在战略层面，ESG被纳入董事会议程，公司建立了完善的风险管理框架，并设立专门的可持续发展机制；在执行层面，各业务条线负责ESG指标落地，生产基地配备能源、排放和安全的实时监控体系。

康弘药业将社会责任深度融入发展战略，确保运营发展符合ESG 规范，日常经营管理实现ESG常态化，成立了社会责任工作小组，由康弘药业党委书记兼董事长担任组长，负责统筹集团及各子公司的社会责任体系建设，并具体推动ESG管治落地。在日常运营中，各部门通过签订年度社会责任履行目标责任书，将ESG理念逐级贯彻执行，实现责任落实到每一个环节和岗位。

康弘药业的ESG实践还深刻重塑了公司治理的“软环境”。《商学院》记者从康弘药业了解到，ESG指标成为康弘药业投资与运营前置评估要素；数据驱动的管理升级，使能耗、排放、员工发展等指标实现量化追踪；跨部门协同强化，环保部门与研发团队合作开发绿色工艺。这些改变虽不易量化，却成为企业可持续发展的内生动力。

2024年，康弘药业进一步将社会责任与日常经营管理深度融合，不断优化ESG治理体系，让治理、合规与社会责任成为日常运作的内生逻辑。

正如康弘药业相关负责人所说：“现在的考核不只是产量和成本，还包括合规、安全和环保。ESG已经让治理逻辑发生了根本性变化。”

康弘药业在ESG推进中还推动内部文化建设。合规被视为企业文化基因的重要组成部分，通过晨会、内部电视台、OA资讯等多渠道传递，强化员工遵守法律法规、社会公德、商业道德和廉洁从业的意识。全员合规教育覆盖管理干部和重点岗位员工，确保理念落地成为自觉行动。

康弘药业在获得国家级AAA ESG最高评级时，外界关注“结果”，但公司内部更看重“过程”。评级不仅提升外部认可度，也推动了内部管理优化，例如新增供应链风险管理项目、提升临床流程透明度、扩大生产基地环境监测范围，并引入第三方验证机制。

公益项目是康弘药业一直在坚持做的事。公司携手全国多位眼科知名专家，深入广西、贵州、宁夏、吉林、四川、云南、西藏等地开展眼科疾病慈善义诊，同时进行专业培训，提升当地医疗服务水平。记者注意到，该项目不仅改善了患者健康状态，也推动了地方医疗能力建设和社会救助事业发展。多年来，“朗视界·沐光明”项目曾获得“医药企业优秀公益项目”以及“健康中国2030品牌计划第十届健康中国总评榜年度企业公民”等多项荣誉，成为康弘药业公益实践的代表性案例。

总的来看，康弘药业的核心理念可以概括为三点：创新是基础，治理是底盘，责任是长期主义前提。康弘药业正在构建适合未来10年的“价值企业范式”。在快速变化的时代，耐心、合规与创新能力正成为比速度更重要的竞争力。

来源｜商学院12月刊