今年,多款国产抗流感创新药密集获批上市,引发市场高度关注,2025年甚至被称为“国产流感创新药元年”。有业内人士表示,国产流感创新药密集取得进展,是我国医药创新能力持续提升的必然结果。这背后蕴藏着什么投资机遇?(资料参考:证券日报《国产创新药破局 为应对流感提供“中国方案”》,2025.11.12)
国产流感创新药商业化提速
2025年3月至7月,我国有三款抗流感创新药(玛舒拉沙韦片、昂拉地韦片、玛硒洛沙韦片)获批上市,另有两款药物(玛氘诺沙韦、玛帕西沙韦)完成临床试验,已经提出了上市申请,预计不久将加入市场竞争。专业人士分析称,目前国产创新药上市以后,销量在稳步提升,反映出这些产品在疗效、安全性方面获得了认可。(资料参考:央广网《全国整体进入流感流行季 多款国产流感创新药密集上市》,2025.11.21;36氪《围剿“流感神药”奥司他韦,药厂卷起“一次治疗”新战场》,2025.11.14)
国产新药与进口流感药玛巴洛沙韦作用机制相同,都是通过抑制流感病毒的CAP帽子结构依赖性内切酶,从而阻断病毒复制。值得关注的是,这批国产新药并非简单仿制,而是在进口药基础上进行了针对性优化。比如,部分国产药通过分子结构改良,有效降低了耐药风险;有些国产新药半衰期更短,降低了药物在体内蓄积的风险;有些则针对儿童用药安全性进行了优化。(资料参考:荆门新闻网《速福达:一粒流感药的中国特色市场现象》,2025.11.10)
根据世界卫生组织预测,全球每年约有10亿例季节性流感病例,包括300万至500万例重症病例。在此背景下,抗流感药物市场空间广阔。据头豹研究院预测,2024—2028年中国抗流感用药市场规模将以20.2%的年复合增长率持续增长,到2028年有望达到269亿元。(资料参考:21世纪经济报道《抗流感药需求激增:市场“厮杀”升级,谁能抢占C位?》,2025.11.3)
尽管需求旺盛,但中国流感药物长期由进口药主导,据医药经济报统计数据,2023年国内流感药终端市场的销售规模超百亿元,其中奥司他韦仍为第一大用药,占据超80%的市场份额。有机构分析称,伴随国内流感新药上市进度的加速,以及可比肩已上市大单品如奥司他韦和玛巴洛沙韦的疗效,未来有望实现销售的快速增长,赋能公司业绩提升。(资料参考:开源证券《管线布局迈入收获期,2025 开启国产流感新药元年》,2025.6.1)
多维驱动 创新药迈入收获期
国产流感创新药的崛起并非偶然,而是政策、技术、资本多重因素共振,推动产业从量变迈向质变的结果。
近年来,国家药监局通过建立加快上市注册通道、改革临床试验监管制度、实行关联审评审批等举措,持续提升药品审评效率。在此背景下,我国创新药获批数量快速增长,2024年批准48个,位居全球第二;2025年上半年再批43个,同比增长59%。(资料参考:21世纪经济报道《24条措施全面深化药品医疗器械监管改革,审评审批资源进一步向创新倾斜》,2025.1.3;经济日报《创新药产业跑出加速度》,2025.11.18)
目前,我国生物医药产业快速发展,创新能力显著提升,一批具有国际影响力的创新药物相继问世,产业链条日趋完善,产业集群初具规模。据统计,2025年中国创新药BD交易总额已超过千亿美元。此外根据医药魔方数据,预计到2030年该总额将达2659亿美元,2024–2030年CAGR为31.3%。(资料参考:中国产学研合作促进会《破局与引领:中国创新药研发转化的战略思考与实践路径》,2025.11.24;国投证券《新药周观点:创新药BD交易持续火热,Q4多项BD诞生值得期待》,2025.11.16;中研普华产业研究院《GLP-1引爆千亿减肥市场,国产药企如何突围?双靶点破局还是泡沫?》,2025.7.1)
在行业景气度整体向好背景下,近期创新药事件催化不断。2025年创新药医保国谈结果与首版商保创新药目录于近期发布,ASH(美国血液学会)、SABCS(圣安东尼奥乳腺癌大会)等国际行业会议也于近期召开。
市场分析指出,尽管近期板块有所调整,但“创新+国际化”创新药产业趋势不变。随着行业正向催化的陆续落地,板块情绪有望逐步恢复,调整后的创新药板块弹性或将进一步提升。
(资料参考:兴业证券《医药生物行业周报:创新药产业趋势不变,继续看好创新药+创新药产业链》,2025.11.24)
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