来凯医药-B(02105.HK)：LAE 002(AFURESERTIB)针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(AFFIRM-205)已完成入组
创始人
2025-12-15 08:29:15

格隆汇12月15日丨来凯医药-B(02105.HK)发布公告，集团已完成LAE 002(afuresertib)联合氟维司群针对治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌(“LA/mBC”)伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变患者的III期临床试验AFFIRM-205(“III期临床试验AFFIRM-205”)入组。

III期临床试验AFFIRM-205为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估该联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性。集团目标于2026年上半年公布此项III期关键研究的顶线数据，并于同年稍晚时间向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。集团与齐鲁制药有限公司(“齐鲁制药”)已于2025年11月12日签订独家许可协议。根据许可协议的条款及条件，齐鲁制药获得在中国地区(包括中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾)进行LAE 002 (afuresertib)的研究、开发及商业化的独家许可。

上一篇：警惕网络“烂梗”

下一篇：中信证券：绿色液体燃料政策东风渐近，万亿市场蓄势待发

相关内容

热门资讯

视频丨海冰运输+直升机吊挂 南... 来源：央视新闻客户端目前，中国第42次南极考察队的中山站区域卸货作业已顺利结束，为相关考察项目的顺利...
海星股份涨2.04%，成交额2... 12月15日，海星股份盘中上涨2.04%，截至10:28，报18.50元/股，成交2362.61万元...
信维通信股价涨6.29%，易方... 12月15日，信维通信涨6.29%，截至发稿，报38.21元/股，成交17.41亿元，换手率5.77...
信维通信股价涨6.29%，海富... 12月15日，信维通信涨6.29%，截至发稿，报38.21元/股，成交17.49亿元，换手率5.79...
金冠股份涨2.10%，成交额4... 12月15日，金冠股份盘中上涨2.10%，截至10:29，报4.38元/股，成交4620.15万元，...