转自：北京日报客户端

12月14日记者获悉，北京亦庄企业泰德制药自主研发的糖尿病神经痛贴剂获批，成为全球首个且目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂。该款药物获批，填补了国内外用一线药物的治疗空白，有望为国内超过2亿糖尿病患者提供安全便捷的神经痛管理方案。

据介绍，该款获批药物是由亦庄企业泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏“得百宁”，其新增了“用于糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗”的适应症。目前，该款药品已被国际权威指南推荐作为口服一线、二线药物的补充或替代方案，年销售额突破30亿元。

统计数据显示，我国20岁以上糖尿病患者人数超过2亿，其中约三分之二的2型糖尿病患者可能并发糖尿病周围神经病变，而在这些患者中，超过半数会进一步发展为糖尿病性周围神经病理性疼痛。此类疼痛常表现为中重度针刺样、烧灼样或电击样疼痛，夜间或劳累后加重，严重影响患者睡眠与情绪，导致焦虑、抑郁等问题。

然而，由于这类疼痛与糖尿病的关联常被忽视，糖尿病性周围神经病理性疼痛存在诊断不足、治疗不规范的情况。目前临床常用口服药物存在副作用明显、易成瘾等局限，且单药治疗效果有限，联合用药又常因副作用导致停药，尤其对老年及肾功能不全患者影响显著。

公司有关负责人介绍，“得百宁”采用自主研发的骨架型水凝胶交联技术，皮肤刺激性显著低于同类产品。药品还搭载700毫克高剂量利多卡因，通过复合促透与精准含水量设计，既能促进药物高效渗透，又能降低皮肤不良反应，实现药物缓慢平稳释放，可支撑长达12小时的持续镇痛效果。此外，该贴剂可与口服药物联用，将疼痛缓解率提升至78.2%，并帮助部分患者实现口服药减量或停药。

据介绍，泰德制药近年来陆续推出多款透皮贴剂产品，覆盖疼痛管理、中枢神经、呼吸、代谢等多个治疗领域，目前已建成每年3.3亿贴的规模化产能。预计在2030年前，还将推出14款经皮给药产品，构建起业内领先的现代透皮技术平台与产品矩阵。

来源：北京日报客户端