药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都赛璟生物医药科技有限公司的评价CG - 7321单药或联合治疗在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254836，首次公示信息日期为2025年12月12日。

该药物剂型为胶囊，用法为口服，每日2次，两次给药间隔12h（±1h），应在每天大约相同时间服药，每28天为一个周期。本次试验主要目的为评价CG - 7321联合氟维司群、和/或联合来曲唑在HR + /HER2 - 晚期乳腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效。

CG - 7321胶囊为化学药物，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散至身体其他部位的肿瘤，症状因肿瘤类型而异，可能有疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生率及严重程度、剂量限制性毒性（DLT）的发生率及严重程度；RP2D和MTD。次要终点指标包括CG - 7321及其活性代谢产物CG1 - Mp2的药代动力学（PK）指标；客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、疾病缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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