盛迪医药SHR - 2906注射液启动Ⅰ期临床 适应症为超重/肥胖
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司的SHR - 2906注射液在健康受试者中单次给药和在肥胖患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学—随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254791，首次公示信息日期为2025年12月12日。
该药物剂型为注射液，规格为1ml:80mg，用法为注射给药，用药时程为单次用药或多次用药。本次试验主要目的为评价SHR - 2906单次和多次注射给药的安全性和耐受性；次要目的为评价其药代动力学、药效学及免疫原性特征。
SHR - 2906注射液为化学药物，适应症为超重/肥胖。超重和肥胖指体内脂肪过度蓄积，通常用BMI衡量。超重BMI为24 - 27.9，肥胖BMI≥28。可能引发心血管疾病、糖尿病等，诊断主要依据BMI、腰围等。
本次试验主要终点指标包括（SAD部分）给药前至给药后D57不良事件的发生率及严重程度、实验室检查、心电图、生命体征、体格检查等；（MAD部分）给药前至给药后D113不良事件的发生率及严重程度、实验室检查、心电图、生命体征、体格检查等。次要终点指标包括药代动力学、药效学、免疫原性相关指标等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数84人。
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