药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司和Catalent Greenville Inc.的TulmiSTAR - 02：一项在转移性激素敏感性前列腺癌患者中评估tulmimetostat（DZR123）联合达罗他胺或联合阿比特龙治疗的I期剂量递增研究，以及随后评估tulmimetostat联合达罗他胺与达罗他胺单药治疗相比的安全性和有效性的开放性、随机、II期、剂量扩展研究已启动。临床试验登记号为CTR20254909，首次公示信息日期为2025年12月10日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用药时程直至出现必须终止研究治疗的情况。本次试验目的是评估两种不同的tulmimetostat联合治疗在新发或复发性mHSPC参与者中的安全性、耐受性和有效性。

DZR123片为化学药物，适应症为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。mHSPC是指癌细胞已扩散至前列腺外且对降低雄激素水平治疗有反应的前列腺癌，症状包括排尿困难、骨痛等，诊断依靠PSA检测、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括I期（A组和B组）的剂量限制性毒性（DLTs）、不良事件（AE）的类型、频率和严重程度、耐受性，以及II期（A组）的生化缓解率（BCR）；次要终点指标包括I期（A组和B组）的血浆浓度及PK参数，II期（A组）的影像学无进展生存期（rPFS）、总生存期（OS）等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内11人、国际183人。

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