很多人都有睡觉打鼾的情况,有人觉得这是睡得香的表现,其实打鼾存在睡眠呼吸暂停的风险,可能导致包括心血管疾病在内的多种疾病,甚至诱发猝死,严重的打鼾不能放任不管。
在电商平台上,有各式各样的“止鼾神器”,产品价格从2元到200多元不等,但它们不属于医疗器械,按照相关法规要求,不能宣传其具有止鼾功能。这些东西真的有用吗?它们为什么能够“畅行”电商平台?
使用“电动止鼾神器”
导致睡眠更差、呼吸道难受
在电商平台上的“止鼾神器”款式多样:有的像鼻环一样,号称夹在鼻子上就能快速止鼾;有的像在鼻子上插个“小电风扇”往里送气;还有的号称贴一副膏药就能达到止鼾效果。
浙江的姚先生长期打鼾,他尝试从网上购买了一款浙江省瑞安市美声电子厂生产的“电动止鼾器”,用过之后,反而因产品刺鼻的气味,让他的睡眠质量变得更差了。
“它就是个塑料套,插到鼻孔里面去,电动开关打开有风进来,用了两晚上没效果。主要是它异味很重,在呼吸道里很不舒服。”
△姚先生展示止鼾器使用这款产品的包装上写着适用于“呼吸不畅、睡眠呼吸暂停综合征患者”等字样,唯独少了“医疗器械”注册资质。姚先生认为该产品涉嫌违规。“没生产地址、没电话,我查了一下相关资料,止鼾器被列为二类医疗器械,需要相关许可才能生产销售,它都不具备。”
广东的王先生也购买了同款商品,非但没能止鼾,平日里鼻子也开始不舒服。“先前没有鼻炎,现在用完之后就一直感觉有鼻涕。”
国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》明确,以达到改善打鼾状况或扩张鼻孔的止鼾器、通气鼻贴等产品,被明确划分为第二类医疗器械。第二类医疗器械指的是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
《中华人民共和国广告法》第十七条也明确规定,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。
该款电动止鼾器的生产商负责人彭经理表示,“我们是源头厂家,产品平台能上架就行了。”
虚假宣传月销量过万
三无“止鼾神器”在电商平台热卖
在主流电商平台搜索“止鼾器”,不少产品都是无医疗器械注册证号的产品。比如,拼多多平台上的一款“止鼾神器”——“优诺康”,最低售价12.9元,号称“安全、舒适、无害,专治打鼾”。还有使用者现身说法:“你就花小几块钱给自己备一个止鼾器,夹在鼻子上就像戴了鼻环一样,呼吸一下子就通畅了。”
同品牌的产品在京东上也有售卖。销售“优诺康打呼噜止鼾器”的商家在利用数字人直播带货,“打鼾不仅影响睡眠质量,还可能是健康问题的信号,今天给大家推荐的这款优诺康打呼噜止鼾器,尤其适合于重度打鼾的朋友们。”
在京东页面,这款产品的补贴价为16.8元,评价10万+,首页冒用了山西一款“液体止鼾器”医疗器械注册证号,与产品完全不同,而在规格参数页面生产许可证“无”,生产企业“无”,医疗器械类别又成了“非器械”。
这样的“三无”鼻夹在所谓的“医护问答”板块还配有医护人员对产品的介绍——“反馈有作用,可以缓解症状”“针对打鼾有很好的帮助”等。
△电商平台某店铺内“医护问答”板块淘宝店家“鸿蒙智能商城北京店”在售产品只有一件——“鸿蒙止鼾神器”,券后价格129元,店铺月销2万件,号称“植入了智能芯片,佩戴2-4周打鼾情况减轻90%”。商品首页写着“当晚止鼾,可断根,不复发”。记者电话联系生产商余女士,她承认产品就是个噱头,“就当头部按摩器,没有别的功能。”
△“鸿蒙”止鼾器售卖该产品的“鸿蒙智能商城”的注册地址在四川省成都市金牛区,当地市场监管部门一位工作人员告诉记者,企业虽然注册在金牛区,但并不在当地经营,他们找不到该企业,只能先列入异常经营名录。
金牛区市场监管局工作人员:只有医疗器械备案后或是药品,才可以宣传疗效。要是判断一个东西虚假宣传,得有相应的证据。得找到这一家,让它提供证据,提供不出来,才能对它进行处罚。
这位工作人员表示,商家注册后,可以轻松换一个地方继续销售,他们现在面临执法困境。
金牛区市场监管局工作人员:作为行政部门依法把它列入异常经营名录,3年内没有检验,就会把它营业执照吊销。如果要去找这个人,只能通过公安或者法院才能找到。我们只能给淘宝发函,把这个店铺下架,它可以听我们的,也可以不听我们的。我们还可以给上级部门上报,但这个也得是有重大违法行为的情况。
关不了店、找不到人
基层监管部门陷入执法困境
除了“止鼾器”,中国之声记者发现,电商平台上还有不少“止鼾贴”也号称止鼾功能显著。
淘宝上一家名为“百年张氏中医馆总店”的四皇冠店铺在售一款止鼾贴,号称是“传承百年的古方止鼾贴”,可以快速起效。该产品生产商告诉记者,如果不多宣传功能,产品就不好卖,主要还是看平台审核是否严格。
实际上,这款产品并没有任何医疗器械注册证明,商家也是个人注册店铺。记者向淘宝反映后拿到了该注册者信息,向所在地山东省沂南县市场监管部门反馈,工作人员表示,没有这家店,也找不到当事人。
沂南县市场监管局工作人员:我们去查了,走访了那个村子,村书记说没有这个店,这个人有6家公司,但5家注销了,有一家餐厅,电话也是关机状态,随便弄个地址真找不到。
沂南县市场监管部门工作人员认为,即使是个体工商户也应该进行市场主体登记,电商平台应该对此更加严格。
仔细查看店铺信息,其个人店铺声明根据《电子商务法》不需要办理市场主体登记的情形包括:个人销售自产农副产品、家庭手工业产品、个人利用自己的技能从事依法无须取得许可的便民劳务活动和零星小额交易活动。
但系统显示店铺为9年老店,产品年销量30万份以上,难道也不需要注册市场主体吗?淘宝客服表示对此问题非常重视,但截至发稿,违规宣传的店铺仍在销售止鼾贴。
淘宝客服:如果核实到这种违规行为的话,会对卖家做相应惩罚。但这个虚假宣传,要由内部监管部门专门来处理。
自行使用“止鼾神器”
到底有何风险?
那么,擅自使用止鼾产品,到底有无风险?山东大学齐鲁医院耳鼻喉科主任医师、中国睡眠研究会睡眠呼吸障碍专业委员会委员王岩解释,打鼾严重的患者务必要到医院进行评估,切勿自行使用止鼾产品,否则有可能适得其反。
“很多患者觉得不用吃药,也没啥副作用,其实不是这样的。打鼾原因多种多样的,呼吸机佩戴也要在专业人士指导下,做压力滴定(注:压力滴定指通过调整呼吸机压力寻找最佳治疗参数的医学检测),不是随随便便拿过来就可以用。”
王岩称,连械字号都没有的产品非常危险,甚至会引起别的问题。“止鼾产品需要根据牙齿形状定制,不是随随便便买一个。有的呼吸机压力不够,起不到治疗作用,有的压力太大,会把肺吹坏。”
这些既无医疗器械资质,也无科学依据的“止鼾神器”,在算法推荐和数字人直播推动下,不仅骗取了消费者的钱财,还可能延误病情,甚至因产品质量低劣对使用者造成二次伤害。
只有电商平台切实履行审核义务,同时打破监管的地域壁垒,建立跨区域联动执法机制,才可能真正管住“止鼾神器”类三无产品。
▌本文来源:中央广电总台中国之声(ID:zgzs001)
记者丨任梦岩