甘李药业(603087.SH)：获得《药物临床试验批准通知书》_热点

甘李药业(603087.SH)：获得《药物临床试验批准通知书》

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2025-12-08 18:56:29

格隆汇12月8日丨甘李药业(603087.SH)公布，近日，公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药监局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》，受理号为 CXSL2500849，通知书编号为 2025LP03316。

产品名称：GLR1044 注射液，适应症：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。

GLR1044 注射液是达必妥®（通用名：Dupilumab，度普利尤单抗）的生物类似药，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。

特应性皮炎（Atopic Dermatitis，简称AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。全球范围内此病患病人数高达2.04亿；在我国，AD成人的患病率约为10.6%，且AD发病率近年来呈逐年上升的趋势，累及各个年龄段人群，中重度患者的比例近30%，至2020年已超过6700万人（轻度特应性皮炎患者4870万人，中重度患者1870万人），预计到2025年将超过7500万人。作为一种慢性疾病，AD病程可持续数十年，中重度AD成人患者的病程甚至持续25～30年。

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