药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海橙帆医药有限公司的评价靶向Nectin - 4和TROP2的双特异性抗体偶联药物VBC103治疗晚期恶性实体瘤受试者的Ⅰ/Ⅱa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254758，首次公示信息日期为2025年12月5日。

该药物剂型为冻干粉，规格为100mg/瓶，用法为静脉输注，剂量按方案规定，用药时程直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益。本次试验主要目的为评价VBC103的安全性和耐受性，确定VBC103的MTD和/或RP2D；次要目的为评估VBC103的初步抗肿瘤活性，描述VBC103的PK特征，评估VBC103的免疫原性。

VBC103为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的实体肿瘤，常见症状有疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗手段包括手术、放化疗、靶向治疗等。

本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性（DLT），评价时间为DLT观察期为每个剂量水平的第一个治疗周期；治疗过程中不良事件（TEAE）的发生类型、频率、严重程度，评价时间为首次用药到末次访视。次要终点指标包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR），评价时间约两年；药代动力学（PK）参数，评价时间为实际治疗周期内；出现可检测抗药抗体（ADA），评价时间为首次给药至安全性随访期间多个预设时间点。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数255人。

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