药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，柏士顿（海南）医疗科技有限公司的盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中的单中心、随机、开放、双制剂、单剂量、双周期、双序列、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254792，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 3 日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为单次口服，一次 1 袋（50mg，按 C17H19N5O6S2 计），用药时程为空腹口服或高脂餐后口服以 40mL 常温水溶解的 50mg（按头孢卡品计），约 200mL 常温水冲洗残留的药液再次服用，间隔 5 天后交叉给药。本次试验主要目的为评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服盐酸头孢卡品酯颗粒受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的为研究其在中国健康成年受试者中的安全性。

盐酸头孢卡品酯颗粒为化学药物，适应症为儿童多种感染性疾病，如皮肤软组织感染、呼吸道感染、泌尿系统感染等，由对头孢卡品敏感的多种细菌所致。这些感染会引发发热、咳嗽、疼痛等症状，通常结合症状、体征及实验室检查诊断。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、Vd/F、CL/F、FAUC0 - t、FAUC0 - ∞和 AUC_%Extrap 以及体格检查、生命体征、心电图、实验室检查、AE。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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