每6个月给药一次，长效抗TSLP抗体启动全球3期研究
（来源：求实药社）
12月1日，Generate:Biomedicines（以下简称“Generate”）宣布，计划启动两项全球3期临床试验SOLAIRIA-1和SOLAIRIA-2，评估约1600名严重哮喘成年及青少年患者在现有治疗控制不佳情况下使用GB-0895的疗效。GB-0895是一种经AI改造的试验性长效单克隆抗体，靶向攻击胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），后者是一种导致气道炎症的关键驱动因子。这两项研究将评估GB-0895在52周内降低具有临床意义的哮喘急性加重次数的疗效，这是两项试验的主要终点。
Generate由Flagship Pioneering于2018年创立，该公司致力于将科技和生物学相融合，从而能够以全新的、更有效的方式应对曾经无成药性和难以成药的靶点，以及已知的靶点。
GB-0895是一种经AI优化的抗体，可实现对TSLP的超高亲和力结合、延长半衰期并具高度特异性。它正在研发为一种长效疗法，设计为每6个月给药一次，以减轻重症哮喘患者的治疗负担。GB-0895也正在慢性阻塞性肺疾病（COPD）的1期临床试验中接受评估。
研究人员此前在2025年欧洲呼吸学会（ERS）国际大会上公布了GB-0895的1期数据。在这项针对96名轻中度哮喘患者的研究中，GB-0895在10 mg至1,200 mg的广泛剂量范围内均表现出良好耐受性，其药代动力学呈剂量比例关系，半衰期约89天，并在至少6个月内持续降低关键生物标志物，显示出阻断TSLP的预期效果。这些数据支持当前在3期SOLAIRIA研究中评估的每6个月给药一次的方案。
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