昂利康阿莫西林胶囊启动生物等效性试验 适应症为多种敏感菌感染
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江昂利康制药股份有限公司的阿莫西林胶囊在健康受试者体内进行的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254706，首次公示信息日期为2025年12月2日。
该药物剂型为胶囊剂，用法用量为每周期空腹和餐后服药1粒，共2周期，每周期间清洗期至少3天，试验持续约3周，按随机表自身交叉设计给药。本次试验主要目的是研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，评价两制剂生物等效性；次要目的是评价安全性。
阿莫西林胶囊为化学药物，适应症为敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的多种感染，如呼吸道、泌尿生殖道、皮肤软组织感染等，还可与其他药物联用根除幽门螺杆菌。这些感染由细菌入侵引发，症状多样，诊断需结合症状、体征及实验室检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、生命体征、体格检查、12导联心电图、临床实验室检查、不良事件；次要终点指标包括Tmax、t1/2和λz、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F、生命体征、体格检查、12导联心电图、临床实验室检查、不良事件。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。
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