舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“舒泰神”)近日发布公告,就深圳证券交易所关于公司向特定对象发行股票的审核问询函进行回复。公告披露,公司报告期内持续亏损主要受核心产品收入下滑及研发投入较大影响,同时详细阐述了在研管线进展、应对措施及拟募资12.53亿元用于创新药研发的具体规划。
持续亏损:核心产品收入下滑叠加研发高投入
公告显示,2022年至2025年1-9月,舒泰神扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-20,518.44万元、-40,630.28万元、-15,362.56万元和-3,435.69万元,持续处于亏损状态。亏损主因包括两方面:一是核心产品苏肽生、舒泰清受行业政策及市场竞争影响收入下滑,二是为推进在研管线持续投入研发资金。
产品收入与毛利情况
单位:万元
| 项目 | 2025年1-9月 | 2024年度 | 2023年度 | 2022年度 |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 18,053.84 | 32,481.60 | 36,417.54 | 54,898.86 |
| 毛利额 | 14,157.14 | 26,254.43 | 29,946.75 | 44,754.38 |
| 期间费用 | 17,937.62 | 30,299.83 | 65,918.57 | 67,223.81 |
| 其中:研发费用 | 5,810.40 | 10,710.77 | 41,226.36 | 36,281.25 |
| 净利润 | -3,787.92 | -14,773.13 | -39,889.28 | -19,700.81 |
核心产品中,苏肽生因2019年被纳入重点监控目录及调出医保目录,销量和收入持续承压,2023年调出监控目录后仍受市场竞争影响,2024年收入同比下降17.30%;舒泰清因未中选第十批国家集采,2025年1-9月销售收入同比下滑64.86%,产能利用率降至13.81%。
研发投入聚焦创新药管线 资本化率逐年上升
报告期内,舒泰神研发投入分别为38,444.59万元、44,800.34万元、16,229.47万元及6,504.69万元,占营业收入比例超49%。研发资本化率从2022年的5.63%升至2024年的34.00%,主要因BDB-001、STSA-1002等重点项目进入临床关键阶段。
主要在研项目进展
| 项目 | 适应症 | 研发阶段 | 关键进展 |
|---|---|---|---|
| BDB-001注射液 | ANCA相关性血管炎 | 临床III期 | 已进入关键临床试验 |
| STSA-1002注射液 | 急性呼吸窘迫综合征 | 临床III期 | 28天全因死亡率显著低于对照组 |
| STSP-0601注射液 | 血友病A/B出血按需治疗 | 附条件上市申请已受理 | 启动确证性临床研究 |
| STSP-0902滴眼液 | 神经营养性角膜炎 | 临床II期 | 完成II期临床 |
公司表示,研发人员从2022年末的262人减至2025年6月末的104人,系优化团队聚焦核心项目,未对研发进展产生重大影响。
募资12.53亿元推进创新药研发 关联交易占比引关注
本次拟募资12.53亿元,其中8.83亿元用于BDB-001、STSA-1002等4个创新药项目研发,3.7亿元补充流动资金。公告披露,募投项目预计新增向关联方昭衍新药采购研发服务2.87亿元,占项目募资比例32.46%,主要因昭衍新药在非临床研究领域具备技术优势。
公司同时回应了此前三次终止再融资的原因,称系市场环境变化及战略调整,强调本次募投项目与历史项目相比更聚焦后期临床管线,研发风险可控。
应对措施与持续经营能力
为改善业绩,舒泰神采取多项措施:一是推进苏肽生零售市场布局,2025年1-9月销售收入同比增长4.33%;二是加快STSP-0601等新药上市进程,预计2026年获批后贡献收入;三是降本增效,期间费用率从2022年的122.45%降至2024年的93.28%。
公告称,尽管舒泰清短期承压,但苏肽生恢复性增长及在研管线进展将支撑持续经营能力,相关负面因素逐步缓解,不存在重大不确定性。
(完)
点击查看公告原文>>
声明:市场有风险,投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。