泰德制药罗替高汀透皮贴片获批，用于帕金森治疗_热点

泰德制药罗替高汀透皮贴片获批，用于帕金森治疗

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2025-11-28 20:12:23

转自：贝壳财经

新京报讯（记者王卡拉）北京泰德制药股份有限公司（以下简称“泰德制药”）日前宣布，其自主研发的罗替高汀透皮贴片（商品名：罗菲定）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。一日一贴的给药方式，为伴有吞咽困难或认知障碍的患者提升用药依从性。

帕金森病是中老年常见的神经退行性疾病，我国65岁以上人群患病率达1.7%，预计2030年患病人数将突破500万。该疾病临床表现复杂，除动作迟缓、肌强直、静止性震颤、姿势平衡障碍等运动症状外，还常伴有嗅觉障碍、快速眼动期睡眠行为异常、抑郁焦虑、便秘等多种非运动症状，并且随着病情进展，患者有效治疗时间变窄，治疗与照护负担不断加剧。

在临床治疗方面，帕金森病目前仍无法治愈，主要依赖药物缓解症状、延缓疾病进展，并辅以手术、康复及中医药等综合管理手段。常用药物包括左旋多巴制剂、多巴胺受体激动剂、MAO-B抑制剂、COMT抑制剂等。其中，多巴胺受体激动剂作为早发型患者的首选方案之一，对控制运动波动、改善生活质量具有明确效果。

罗替高汀作为非麦角类多巴胺受体激动剂，通过透皮给药方式避免肝脏首过效应，实现24小时稳定血药浓度，有效改善帕金森病患者“慢、抖、僵、跌”等核心症状，尤其适合吞咽困难或存在“开关现象”的患者。该产品已纳入多个国内外权威指南，成为早发型帕金森病的初期治疗推荐用药。该品种在全球获得了市场的广泛认可，2024年该品种全球销售额已达3.3亿美元。

校对穆祥桐

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