安徽杰玺米格列醇片启动药效动力学试验适应症为成人2型糖尿病_热点

安徽杰玺米格列醇片启动药效动力学试验适应症为成人2型糖尿病

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2025-11-21 12:41:47

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，安徽杰玺医药有限公司的健康受试者空腹单次口服米格列醇片的药效动力学研究预试验已启动。临床试验登记号为CTR20254634，首次公示信息日期为2025年11月21日。

该药物剂型为片剂，用法为蔗糖水送服1片，用药时程为单次给药，每周期给药1次，两周期交叉给药。本次试验主要目的为研究空腹状态下单次口服受试制剂米格列醇片与参比制剂米格列醇片在健康成年受试者体内的药效动力学；次要目的为观察单次口服米格列醇片受试制剂和参比制剂在健康成年受试者中的安全性。

米格列醇片为化学药物，适应症为配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者血糖控制，还可与磺脲类药物合用。2型糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷引起，症状有多饮、多食、多尿、体重减轻等，诊断靠血糖检测。

本次试验主要终点指标包括？CSGmax、AUEC(0 - 4h)；次要终点指标暂未填写。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。

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