近日，百奥泰生物制药股份有限公司发布公告称，公司与欧洲优质医药企业STADA Arzneimittel AG签署了授权许可与商业化协议，将BAT1806（托珠单抗）注射液在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区（MENA）和部分独立国家联合体（CIS）国家市场的独占产品商业化权益有偿许可给STADA。

2025年8月20日，百奥泰召开第三届董事会第二次会议，审议通过了《关于就BAT1806（托珠单抗）签署授权许可与商业化协议的议案》。本次签署授权协议事项不属于关联交易和重大资产重组事项，但该议案尚需提交公司股东会审议。

BAT1806（托珠单抗）是百奥泰根据相关生物类似药指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素 - 6受体（IL - 6R）的重组人源化单克隆抗体。截至公告披露日，该产品已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的上市批准，中国商品名为施瑞立®，美国商品名为TOFIDENCE®。

协议对方STADA是一家历史悠久的欧洲医药企业，总部位于德国，专注于消费者健康、仿制药和特药三大支柱战略，产品在全球超100个国家销售。2024财年，STADA实现集团销售额40.59亿欧元，经调整的息税折旧摊销前利润（EBITDA）为8.86亿欧元，全球拥有约11,649名员工。此前，百奥泰已与STADA就BAT2506（戈利木单抗）注射液签署过授权许可与商业化协议。

此次协议的主要条款如下： - 首付款：协议生效后，STADA将向百奥泰一次性支付850万欧元首付款。 - 里程碑付款：STADA将在百奥泰达到相应里程碑事件后，支付累计不超过1.275亿欧元的里程碑款。 - 收入分成：根据产品在授权区域的销售情况，STADA将按净销售额的两位数百分比向百奥泰支付收入分成。 - 履行期限：协议自生效日期起生效，自产品在任一市场首次商业销售后15年届满（初始期限），初始期限届满后自动延长2年（延长期限）。若任何一方在期限届满前6个月书面通知另一方不延长协议期限，协议将在当时有效期限届满时失效。

公司表示，本次协议的签署有助于将研发成果转化为效益，结合国际先进优势，推动全球策略，提升核心竞争力。协议的顺利履行预计对公司未来经营业绩产生积极影响，且不会影响公司业务独立性。

不过，协议履行也存在一定风险。里程碑付款需满足一定条件，最终金额存在不确定性。同时，受当地政策、市场环境变化等因素影响，药品销售情况和市场竞争形势存在诸多不确定性。公司提醒投资者注意潜在投资风险，并将及时披露协议后续进展。

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