新元素医药ABP-745片启动Ⅱ期临床适应症为急性痛风发作_热点

新元素医药ABP-745片启动Ⅱ期临床适应症为急性痛风发作

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2025-08-20 18:51:35

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏新元素医药科技有限公司/杭州新元素药业有限公司的一项在急性痛风性关节炎受试者中评价ABP - 745的有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心、秋水仙碱和安慰剂对照研究已启动。临床试验登记号为CTR20253264，首次公示信息日期为2025年8月20日。

该药物剂型为片剂，规格为1mg/片，用法用量为口服，每日两次，用药时程7日。本次试验目的是在急性痛风发作时受试者中评价ABP - 745的有效性和安全性。

ABP - 745片为化学药物，适应症为急性痛风发作。急性痛风发作是因尿酸盐结晶沉积在关节引发的炎症反应，症状为关节剧痛、红肿，多在夜间发作，常见于大脚趾关节。诊断依靠症状、血尿酸检测等。

本次试验主要终点指标为首次给药后第24h（±6h）靶关节VAS评分较基线的变化；次要终点指标包括首次给药后不同时间点VAS评分变化、全程安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内100人、国际100人。

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