诺博特生物去氧胆酸注射液启动I期临床 适应症为成年人颏下脂肪中度至重度凸起或丰满外观改善
创始人
2025-08-20 18:52:45
0

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,北京诺博特生物科技有限公司的去氧胆酸注射液在中国颏下脂肪堆积过多人群中皮下脂肪层注射治疗的随机、盲法、平行、阳性对照的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253271,首次公示信息日期为2025年8月20日。

该药物剂型为注射剂,用法为皮下注射,在计划治疗区域内给予受试者浓度为10 mg/mL的去氧胆酸注射液,每个注射点皮下注射0.1 - 0.2 ml注射液,每两个注射点间隔1.0 - 1.5cm,受试者每次治疗至多接受10ml注射液,每两次治疗间隔时间为28天,至多接受6次治疗。本次试验主要目的为评价去氧胆酸注射液在中国颏下脂肪堆积过多人群中皮下脂肪层注射治疗的安全性;次要目的为评价其药代动力学特征及临床疗效。

去氧胆酸注射液为化学药物,适应症为成年人颏下脂肪中度至重度凸起或丰满外观改善。颏下脂肪堆积多由脂肪代谢异常、遗传等因素导致,表现为下巴下方脂肪增多、外观臃肿,一般通过体格检查和影像学检查(如超声、MRI)评估。

本次试验主要终点指标包括评价所有不良事件的发生情况、特定不良反应发生情况、实验室检查和生命体征等指标、颏下皮肤松弛度、疼痛视觉模拟评分,评价时间为注射治疗当天及注射治疗后第1周;次要终点指标包括后续治疗期和随访期内上述指标的评价,以及临床医生和受试者报告的颏下脂肪评定量表评分改善比例、超声和MRI证实的颏下脂肪体积减少比例等,评价时间为末次治疗后4周、12周等。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数40人。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

相关内容

热门资讯

社保对中国生育率的可怕双杀   炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! (来源:中国地产基金...
九三阅兵将实现多个“首次” 演练现场 参阅队员在进行训练 8月20日上午,国新办举行新闻发布会。阅兵领导小组办公室副主任、...
九三阅兵有这些看点 ●按阅兵式、分列式两个步骤进行,时长约70分钟 ★阅兵式环节,受阅部队在长安街列阵,光荣接受中共中央...
中央司法警官学院社会实践学子开... 中国青年报客户端讯(闫志凌 林毅 中青报·中青网记者 樊江涛)暑假期间,中央司法警官学院“藏蓝绿洲”...
剃胡子,留长发的铁头这么帅!出... 追《生万物》,最讨厌的人无疑是铁头,他不辨是非,善恶不分,不识好歹,不知感恩,典型的白眼狼。尤其是他...