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亿帆医药(002019.SZ)：在研产品断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标

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2025-08-19 21:26:52

格隆汇8月19日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于近日完成在研品种断金戒毒胶囊在中国开展的适应症为阿片类物质成瘾的防复吸治疗的Ib期《TFL(统计分析报告表)》，根据临床试验数据结果分析，证明断金戒毒胶囊在阿片类物质成瘾的患者中安全性、耐受性和药代动力学特征良好，同时也显示了断金戒毒胶囊相比于安慰剂在阿片类物质成瘾康复期患者上预防复吸、改善行为控制与提升康复质量方面的疗效趋势明显，标志着断金戒毒胶囊在阿片类物质成瘾康复期患者的Ib期临床试验结果达到预期目标。

断金戒毒胶囊是根据民间经验组方探索研发的一种用于阿片类物质成瘾防复吸治疗的中药胶囊，主要成分为钩吻与洋金花。功能主治：祛邪攻毒，安神定志。用于阿片类毒品毒瘀未清证，可解除毒瘾，防止复吸。症见渴求毒品、心慌烦躁、入睡困难、易醒早醒、神疲乏力、肌肉关节疼痛、食欲减退等。

截至报告披露日，断金戒毒胶囊已完成临床研究共3项，均在国内开展，包括1项以健康人为受试者的单剂量递增的I期临床研究，1项以健康人为受试者的多剂量递增的I期临床研究，以及1项以健康人为受试者的食物影响临床研究。共计114例健康成年男性或女性受试者至少使用一个剂量的断金戒毒胶囊，剂量0.04g/次到1.2g/次,健康受试者单次、多次口服断金戒毒胶囊安全性和耐受性良好，与空腹状态相比，健康受试者食用高脂餐后，钩吻素甲、钩吻素己、钩吻素子、东莨菪碱的吸收速度、吸收程度轻微变化，但无显著影响。

截至报告披露日，公司对断金戒毒胶囊的研发投入约人民币9,828.30万元。

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