泽璟制药(688266.SH)：注射用ZGGS34临床试验申请获得FDA批准_热点

泽璟制药(688266.SH)：注射用ZGGS34临床试验申请获得FDA批准

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2025-08-19 17:23:42

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（来源：智通财经）

智通财经APP讯，泽璟制药(688266.SH)发布公告，近日，公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准，用于治疗晚期实体瘤。

ZGGS34是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子(TriTE)。 ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)针对 T细胞上的CD3和CD28，以及肿瘤相关抗原(TAA)MUC17的三特异性抗体。

临床前研究结果显示，ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明 ZGGS34 具有强效的肿瘤杀伤作用。已完成的 ZGGS34 在非人灵长类动物中毒理研究显示其具有毒副作用可控等良好的安全性特征。

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