本报讯 记者郭曼报道 日前,工业和信息化部发布《生物制造标志性产品名单(第一批)》,云南省企业——沃森生物和中国医学科学院医学生物学研究所分别凭借“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”和“肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)”跻身生物制药领域标志性产品行列。
沃森生物自主研发的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”是国内首支、全球第二支13价肺炎结合疫苗,曾获评中国专利优秀奖、云南省专利奖一等奖、云南省科学技术进步奖一等奖。自2020年上市以来,该产品的中国市场份额持续稳居前列,推动国内市场覆盖率与接种率稳步攀升;国际化布局亦显成效,截至目前已在8个国家获批上市,全球范围内销售超2600万剂,成为中国疫苗“走出去”的代表性产品。
“肠道病毒71型(EV71)”是引发手足口病的主要病原体,严重危害儿童健康。中国医学科学院医学生物学研究所研制和生产的EV71疫苗于2015年12月3日在全球率先获批上市,成为全球首支预防由EV71感染引起的手足口病疫苗。截至2020年,该疫苗的应用使我国手足口病重症和死亡病例分别下降96.1%和99.2%。2025年7月,该疫苗顺利通过国际药品检查合作计划组织(PIC/S) 成员国马来西亚药品监督管理局(NPRA)的药品生产质量管理规范 (GMP) 认证,标志着疫苗研发与生产体系达到国际先进水平。
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