中国生物制药(01177.HK)：罗伐昔替尼片“JAK/ROCK抑制剂”纳入突破性治疗药物程序_热点

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2025-08-06 18:52:04

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格隆汇8月6日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团自主研发的罗伐昔替尼片「TQ05105 （JAK/ROCK抑制剂）」已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)，用于慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的治疗。

罗伐昔替尼是全球研发进度最快的JAK/ROCK双重小分子抑制剂。集团已于2024年7月向CDE递交罗伐昔替尼的上市申请并获受理，用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)。目前，罗伐昔替尼正在中国开展cGVHD的III期临床试验，并已在美国获批开展II期临床试验。

目前，罗伐昔替尼用于治疗中重度cGVHD的Ⅲ期临床试验正在受试者招募环节。集团将加速罗伐昔替尼的全球临床开发，尽早为全球患者带来更优的治疗方案。