药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,GlaxoSmithKline Research & Development Limited、葛兰素史克(中国)投资有限公司、Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations的一项在COPD伴2型炎症成人受试者中评价depemokimab有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20253006,首次公示信息日期为2025年8月6日。
该药物剂型为注射剂,用法为皮下注射,规格为100 mg (1 ml)/瓶,用药时程为104周。本次试验主要目标为评价depemokimab SC与安慰剂相比的有效性;次要目标为评价depemokimab SC与安慰剂相比对其他有效性终点和症状的影响,以及对合并有效性终点的影响。
Depemokimab注射液为生物制品,适应症为慢性阻塞性肺疾病。它是常见的慢性气道疾病,因气道受限致呼吸不畅,症状有咳嗽、咳痰、气短,多由吸烟等致。肺功能检查可诊断,治疗包括戒烟、药物干预、康复训练。
本次试验主要终点指标为中度/重度急性加重的年发生率(从基线到104周);次要终点指标包括至首次中度/重度急性加重的时间(从基线到104周)、第52周时SGRQ总分(使用SGRQ - C测量)较基线的变化(从基线到52周)等。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内86人、国际981人。
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