药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司的评价MT - 1207缓释片在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增的耐受性、药代动力学的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253004,首次公示信息日期为2025年8月5日。
该药物剂型为缓释片,规格有40mg、60mg、80mg,用法用量为一天一次,一次一片,用药时程7天。本次试验主要目的为评价MT - 1207缓释片在健康受试者中单次、多次给药剂量递增的药代动力学。次要目的为评价其安全性和耐受性,以及食物对其药代动力学的影响。
MT - 1207缓释片为化学药物,适应症为高血压。高血压是一种以体循环动脉血压持续升高为主要特征的心血管综合征,常见症状有头晕、头痛、心悸等。通常通过血压计测量血压来诊断,治疗需改善生活方式并合理使用降压药。
本次试验主要终点指标包括评价MT - 1207缓释片在健康受试者中单次、多次给药剂量递增的安全性和耐受性,评价食物对其在健康受试者体内的药代动力学的影响,评价时间为7天;次要终点指标与主要终点指标相同。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
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