药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Bristol - Myers Squibb Company、百时美施贵宝（中国）投资有限公司等的一项在射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 受试者中评价 BMS - 986435/MYK - 224 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的2A期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20253079，首次公示信息日期为2025年8月4日。

该药物剂型为片剂，用法用量为分为4组（剂量组1、剂量组2、剂量组3及安慰剂组），每日1次，每次3片（根据组别不同使用不同规格活性药物或安慰剂的组合），用药时程共20周。本次试验主要目的为评估MYK - 224在HFpEF受试者中的安全性和耐受性；次要目的为评估MYK - 224在HFpEF受试者中的PK；还有多项探索性目的，如评估PK特征、对心脏生物标志物和功能的影响等。

BMS - 986435片为化学药物，适应症为射血分数保留的心力衰竭。这是一种心脏收缩功能正常但舒张功能障碍的疾病，症状有呼吸困难、乏力等，诊断依赖超声心动图等检查，目前治疗手段有限。

本次试验主要终点指标为TEAE、SAE 和导致治疗终止的 AE 的发生率，评价时间为整个研究期间；次要终点指标为按访视对血浆浓度进行总结，评价时间为从基线至第20周（或提前终止）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内10人、国际160人，国际已入组人数7人。

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