药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海宝济药业股份有限公司的以注射用头孢曲松钠静脉输注作为对照，比较注射用BJ007（皮下注射）制剂皮下输注在健康受试者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253085，首次公示信息日期为2025年8月4日。

该药物剂型为粉剂，用法用量为第一阶段（第一部分0.5g组）静脉输注0.5g；第一阶段（第二部分0.5g组、1.0g组、2.0g组）分别皮下输注0.5g、1.0g、2.0g；第二阶段（1.0g组、2.0g组）分别皮下输注1.0g、2.0g；第三阶段（1.0g组）皮下输注1.0g。本次试验目的是分阶段比较不同用药方式下的PK特征、安全性、耐受性、生物利用度、免疫原性和PK/PD。

注射用BJ007为化学药物，适应症为对本品敏感的致病菌引起的感染，如脓毒血症、脑膜炎等。这些感染是由致病菌侵入人体引发，症状因感染部位而异，如发热、头痛、局部红肿等。诊断需结合症状、实验室检查等。

本次试验主要终点指标包括第一阶段（第一部分）静脉输注后注射用头孢曲松钠PK参数；第一阶段（第二部分）AE、SAE等安全性事件；第二阶段注射用头孢曲松钠皮下输注vs注射用头孢曲松钠静脉输注的PK参数和绝对生物利用度；第三阶段注射用头孢曲松钠皮下输注vs注射用头孢曲松钠静脉输注PK参数。次要终点指标包括各阶段的安全性事件、PK参数、初步绝对生物利用度、玻璃酸酶免疫原性、最低抑菌浓度等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数102人。

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