康宁杰瑞制药-B(09966)：JSKN022 IND申请获CDE正式受理_热点

康宁杰瑞制药-B(09966)：JSKN022 IND申请获CDE正式受理

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2025-08-03 18:26:50

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康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，公司自主研发的程序性死亡配体1(PD-L1)/ 整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022新药临床试验(IND)申请，已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理。本公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究。

目前全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相关在研药物均处于临床研究阶段。临床前数据显示，JSKN022在体外和体内模型中，对整合素αvβ6 和/或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性，有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤(如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等)患者提供新的治疗选择。

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