（来源：动脉新医药）

2025年8月1日获悉，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”）发布了关于与华润三九医药股份有限公司签署合作研发协议的公告。

公告称，博瑞医药及全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司（以下简称“博瑞制药”）、博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司（该三家许可方统称为“博瑞医药及关联公司”）与华润三九医药股份有限公司（以下简称“华润三九”）签署了《合作研发协议》，就 BGM0504 注射液在中国大陆地区的研发、注册、生产及商业化达成合作，博瑞医药及关联公司授予华润三九一项仅与博瑞医药及关联公司合作的可分许可的排他性合作开发实施许可及一项可分许可的独占性商业化实施许可。

根据协议，对于合作产品现有Ⅲ期临床试验的费用，博瑞医药及关联公司将根据合作产品临床进展、上市许可获批的达成情况从华润三九获得一定的研发投入里程碑付款，该里程碑付款合计最高为2.82亿元人民币。

此外，博瑞医药及关联公司依据协议约定的2项新试验的临床试验结果成功修订BGM0504 现有产品的说明书并在使用更新后的说明书开展上市销售后的5年内，将从华润三九获得一定的销售里程碑，每项新试验的销售里程碑款项为新临床试验实际发生的费用的50%与人民币2850万元两者孰低者。

此次博瑞医药与华润三九的合作，将有利于加速BGM0504注射液在中国市场的研发与上市步伐。

01.

II期数据公布，

初步显示出优于司美格鲁肽的临床疗效

博瑞医药是具备全产业链产品和核心药物研发技术平台的上市公司。随着公司原料药与制剂一体化战略的推进，先后已取得包括恩替卡韦片、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用醋酸卡泊芬净等在内的药品批件，逐步建立起了具有全球竞争优势的产品线。

BGM0504 注射液是博瑞医药自主研发的 GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。BGM0504注射液可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（MASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。

值得一提的是，就在2025年6月24日，博瑞医药在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上，公布了BGM0504的两项II期临床研究数据。

BGM0504注射液已完成的II期临床试验（CTR202232464）是一项在中国2型糖尿病患者中进行的一项多中心、随机、安慰剂双盲及阳性药开放平行对照的临床研究，阳性对照药为司美格鲁肽注射液1.0mg。

II期数据显示，双靶点GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504在2型糖尿病患者中，显示出在降糖和其他相关复合获益方面的综合潜质，并初步显示出优于司美格鲁肽的临床疗效。治疗期间不良事件多为1-2级，最常见胃肠道反应为本类产品常见的一过性腹泻、恶心和腹胀等，未发生任何低血糖或其他非预期的不良反应。

而BGM0504注射液已完成的另一项II期临床试验（CTR20233198），则是一项在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究。研究显示，双靶点GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504在超重/肥胖非2型糖尿病成人群体中，展现出显著的体重管理潜力和代谢风险指标综合获益的潜质。

对此，博瑞医药董事长袁建栋表示，BGM0504的II期数据凸显了BGM0504作为2型糖尿病和肥胖症治疗药物的国际第一梯队潜力，并重点指出其可能优于司美格鲁肽的疗效及良好的安全性表现。

据医药魔方数据，博瑞医药的BGM0504在全球多肽GLP-1R/GIPR激动剂赛道中，排名4/40。

正如公告所言，BGM0504针对减重和2型糖尿病治疗的两项适应症在国内的Ⅱ期临床试验已经达成预期目标。BGM0504目前在中国开展针对体重管理和2型糖尿病的III期临床试验，并在美国完成US bridging临床研究，迄今已有超1000例患者接受治疗。

02.

用未来大药做“加法”

2024年-2025年间，尽管“卖子”与“买管线”在华润系的时间轴上几乎同步发生，但大金额买卖的时间线分水岭明确。2024年，尤其2024年下半年以来，华润系收购颇丰，一边通过强势并购整合已有资产，一边通过战略合作引进新血。

而2025年开年以来，博雅欣和 2023-2024年两年累计亏损超过9000万元，主打品种西他沙星在集采后毛利骤降；天安药业的二甲双胍、格列美脲则与华润双鹤产品线重叠；复大医药的流通业务又与华润系内部的商业网络内耗。

此外，2023-2024年国务院国资委先后印发《关于做好2024年中央企业经营发展工作通知》《关于中央企业加强参股管理有关事项的通知》，将“两非两资”（非主业、非优势业务，低效、无效资产）剥离纳入年度经营业绩考核，并设置“净资产收益率（ROE）不低于5%”的底线指标。华润、国药作为首批试点企业，必须在2025年前完成“两非”资产清零。

而甩掉低效资产的减法做完，就要用押注高壁垒创新的方式做加法，例如赛道天花板极高的未来大药GLP-1类药物。

根据礼来也对外发布2024年全年业绩预期及2025年业绩指引，其2024年全年全球收入约450亿美元，同比增长约32%。其中GLP-1药物爆发：减肥版替尔泊肽和降糖版替尔泊肽驱动2024年营收增长28%，达93.5亿美元，预计2025年收入突破400亿美元。

回到此次合作，华润三九拥有覆盖全国的医院、零售与线上渠道，博瑞则擅长多肽工艺放大，双方合作可快速完成III期与商业化，规避biotech“最后一公里”的风险。

而华润三九的产业资源、商业化能力与博瑞医药的研发优势、创新实力形成互补，既有利于加速BGM0504注射液的研发进程，也有利于推动创新药管线的商业化落地，实现创新成果向临床价值的高效转化，达成创新驱动与商业拓展的协同发展。

华润系虽然并非GLP-1药物原创者，却极有可能凭借现成的注射剂超级产能、地区布局优势及垂直一体化的供应链，在“产能即门槛”的长效多肽赛道里拿到了一张入场券。

另一方面，当集采、医保谈判与全球专利悬崖同时施压，传统医药央企的突围路径反而愈发明晰——把资金、渠道、政策红利全部押注到真正颠覆式创新的赛道，而华润三九的买卖则给出了示范。