立方制药美沙拉秦肠溶片获国家药监局批准上市_热点

立方制药美沙拉秦肠溶片获国家药监局批准上市

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2025-08-01 00:46:53

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来源：中访网财观

中访网数据合肥立方制药股份有限公司（证券代码：003020，证券简称：立方制药）近日宣布，其研发的美沙拉秦肠溶片（规格：0.5g）已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（国药准字H20254987），注册分类为化学药品4类，有效期18个月。该药品批准文号有效期至2030年7月28日，标志着立方制药正式具备该产品的生产和销售资格。

美沙拉秦肠溶片是一种非甾体抗炎药，主要用于溃疡性结肠炎急性发作期的治疗及防止复发，以及克罗恩病急性发作期的治疗。其作用机制是通过抑制前列腺素和白三烯等炎性介质的形成，减轻肠道黏膜炎症。原研药由德国福克制药股份有限公司开发，目前国内市场除进口产品外，已有4家企业持有同规格批文，另有3家企业持有其他规格批文。

立方制药表示，此次获批将进一步丰富公司产品管线，增强市场竞争力。不过，公司也提示，药品的实际生产和销售可能受政策、市场等因素影响，存在不确定性，投资者需注意风险。

此次获批是立方制药在消化系统疾病治疗领域的重要进展，有望为公司业绩增长提供新动力。市场将关注其后续商业化进展及对公司的财务贡献。

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