药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，F. Hoffmann-La Roche Ltd/ 罗氏（中国）投资有限公司/ Genentech Inc.的格菲妥单抗在儿童和年轻成年复发/难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中评价GLOFITAMAB单药治疗和联合化学免疫治疗方案的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I/II期、开放、单臂、两部分试验已启动。临床试验登记号为CTR20252960，首次公示信息日期为2025年7月30日。

该药物剂型为注射液，用法为静脉输注，<18岁儿科受试者输注体重调整剂量、18 - 30岁成年受试者输注固定剂量，每天给药一次。本次试验主要目的为评价奥妥珠单抗预处理后Glofitamab单药治疗方案及奥妥珠单抗预处理后Glofitamab联合R - ICE诱导治疗方案的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

格菲妥单抗为生物制品，适应症为儿童与年轻成人难治性和复发性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤。这是一组起源于B淋巴细胞的恶性肿瘤，症状有淋巴结肿大、发热、盗汗、体重减轻等。诊断依靠病理活检、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括评价Glofitamab联合R - ICE化学免疫治疗方案的有效性；评价Glofitamab联合R - ICE化学免疫治疗方案的安全性与耐受性；确定Glofitamab单药治疗方案以及联合R - ICE化学免疫治疗方案下Glofitamab的药代动力学。次要终点指标包括评价Glofitamab联合R - ICE化学免疫治疗方案的抗肿瘤活性；评价Glofitamab单药治疗的抗肿瘤活性；评价Glofitamab单药治疗方案的安全性与耐受性；确定奥妥珠单抗与利妥昔单抗的药代动力学；评价机体对Glofitamab产生的免疫应答。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内8人。

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