□记者 刘兵
本报讯 近日,海南省医保局等三部门联合印发《三医真实世界数据使用管理暂行办法》(以下简称《办法》),自8月1日起正式施行,有效期5年。作为国内首个明确整合医疗、医保、医药(以下简称“三医”)三方真实世界数据资源并规范其应用的管理文件,该《办法》的出台标志着我省在利用真实世界证据支持药械研发与评审、优化医保决策方面迈出关键一步。
传统药物临床试验周期长、成本高、入组患者条件苛刻。《办法》的出台,一方面为创新药研发提供了更丰富、更真实的数据支持。通过整合“三医”领域的数据,能够让药企更全面了解药品在真实医疗环境中的使用情况、疗效以及安全性,从而优化研发方向,提高研发效率,加快创新药的上市进程。另一方面,有助于创新药的医保准入。借助真实世界数据,可以更科学地评估创新药的价值,为医保部门将创新药纳入医保目录提供有力参考,让更多患者能够用上创新药,减轻患者用药负担。同时,也吸引更多国内外药企关注海南,促进海南生物医药产业的蓬勃发展,提升海南在生物医药领域的影响力和竞争力。