药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海翰森生物医药科技有限公司/ 常州恒邦药业有限公司的HS - 20093联合HRS - 5041在晚期前列腺癌受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252986，首次公示信息日期为2025年7月28日。

该药物剂型为片剂，用法为注射用HS - 20093静脉滴注，HRS - 5041片口服，均按照方案规定使用。本次试验主要目的为评价HS - 20093联合HRS - 5041在晚期前列腺癌受试者中的安全性和耐受性；次要目的为评价其在晚期前列腺癌患者中的其他安全性指标、PK特征、免疫原性和有效性。

注射用HS - 20093为生物制品，适应症为晚期去势抵抗性前列腺癌。这是前列腺癌发展到晚期，经过去势治疗后仍持续进展的阶段，患者可能出现骨痛、排尿困难等症状，诊断依靠前列腺特异抗原检测、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括HS - 20093联合HRS - 5041在晚期前列腺癌受试者中的最大耐受剂量（MTD）或最大使用剂量（MAD）；次要终点指标包括不良事件（AE）的发生率及严重程度；PK参数（Cmax，Tmax，AUC等）；抗HS - 20093抗体阳性的患者比例；OR、DCR、DoR、PSA缓解率等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数63人。

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