药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Amgen Inc./ 百济神州（北京）生物科技有限公司的一项在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中比较Tarlatamab联合度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷与度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷一线治疗的3期、开放性、多中心、随机研究（DeLLphi - 312）已启动。临床试验登记号为CTR20252997，首次公示信息日期为2025年7月28日。

该药物剂型为注射用无菌粉末，用法用量为在第1周期第1天给予1 mg的分步剂量。剂量水平Q3W（每3周为一个周期）：第1周期第8天20 mg，第2周期第1天、第3周期第1天和第4周期第1天20 mg。剂量水平Q2W（每4周为一个周期）：第5周期第1天10 mg，第5周期第15天10 mg，此后10 mg Q2W，用药时程60（± 10）分钟。本次试验目的是比较Tarlatamab联合度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷与度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷联合治疗在延长总生存期等方面的有效性、安全性和耐受性。

Tarlatamab为生物制品，适应症为广泛期小细胞肺癌。广泛期小细胞肺癌是肺癌的一种恶性程度高的类型，癌细胞生长迅速且易转移。症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗以化疗、放疗为主。

本次试验主要终点指标包括总生存期（OS）；次要终点指标包括无进展生存期、客观缓解（OR）、疾病控制（DC）、缓解持续时间（DOR）等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内60人，国际330人。

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