调研速递|丽珠集团接受东吴证券等15家机构调研,聚焦重点在研项目进展
创始人
2025-07-27 22:46:43
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7月25日10:00 - 11:30,丽珠集团通过线上接入的方式,在公司会议室接受了东吴证券、中邮证券、国泰海通证券等15家机构的特定对象调研。丽珠集团董事会秘书刘宁、丽珠生物常务副总经理杨嘉明、丽珠集团投资者关系总监陈文霞以及投资者关系经理彭婷参与接待。

本次调研中,丽珠集团重点介绍了多个在研项目进展: 1. IL - 17A/F项目LZM012:靶向IL - 17A/F双靶点,适应症涵盖中重度银屑病及强直性脊柱炎。近期公布与司库奇尤单抗头对头的银屑病III期临床试验数据,以第12周PASI100为主要终点,结果显示LZM012疗效优于对照组,且已提交上市前沟通交流申请。该项目是中国首个、全球第二个完成III期临床的IL - 17A/F抑制剂,此试验也是中国银屑病领域唯一以PASI100作为主要终点的III期临床研究。 2. 小核酸项目LZHN2408:适应症为痛风伴高尿酸血症,6月底获临床批件,目前I期临床入组顺利,I期临床分Ia(安全性)与Ib(目标剂量药效评估)阶段。 3. 抗凝药物H001:适应症为静脉血栓栓塞症,II期临床试验已完成入组。具有靶点创新、用药安全性更佳、剂型便利等优势,II期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险低于达比加群酯。 4. 抗癫痫药物NS - 041片:新一代KCNQ2/3激活剂,已完成癫痫适应症I期临床并启动II期研究,展现同类最佳潜力,全球尚无同靶点抗癫痫药物上市。重度抑郁适应症临床前研究基本结束,计划近期申报IND。 5. 抗感染SG1001片:适应症为侵袭性真菌病,已完成I期临床,未来有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗效果不佳难题,全球尚无同靶点药物获批上市。 6. 消化道药物JP - 1366:P - CAB产品,片剂已完成III期临床试验并锁定数据库,初步数据验证疗效优势,近期将提交上市许可申请。注射剂产品同步推进I期临床研究,有望填补国内P - CAB针剂市场空白,强化公司在消化道领域管线布局。 7. 新型四价流感重组蛋白疫苗:国内首个重组蛋白流感疫苗,预计9月启动I期临床入组,通过新型佐剂提升免疫原性,实现低剂量高效保护,对老年群体保护率更优。 8. 布瑞哌唑微球:精神领域长效制剂,处于临床前研究阶段,凭借更佳安全性,有望满足市场对优质长效精神药物需求。

在问答环节,针对LZM012项目,公司表示该分子全新,与UCB产品不同,在对IL - 17A、IL - 17F亲和力、体外活性上与UCB产品相当,半衰期比Moonlake产品更长。LZM012 III期临床入组患者基线较重,PASI评分达21,与UCB III期临床相当,既往生物制剂用药比例不高。52周安全性数据分析已完成,不良反应类型与IL - 17A靶点药物一致,12周不良反应率比阳性对照司库奇尤单抗略低。关于商业化前景,银屑病市场空间大,LZM012预计最晚2027年上半年获批上市,有望赶上当年医保谈判。对于抗凝药物H001,公司阐述了其靶点创新、用药安全及剂型便利等优势,I期临床显示健康受试者用药安全性良好,未出现胃肠道出血不良反应。

本次调研活动期间,公司不存在透露任何未公开重大信息的情形。

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