百奥泰生物注射用BAT8006启动Ⅱ/Ⅲ期临床适应症为卵巢癌_热点

百奥泰生物注射用BAT8006启动Ⅱ/Ⅲ期临床适应症为卵巢癌

创始人

2025-07-24 18:41:14

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，百奥泰生物制药股份有限公司的一项评价BAT8006联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的有效性和安全性的随机、开放标签、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252907，首次公示信息日期为2025年7月24日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉输注，试验药注射用BAT8006的用量为84mg/m²或93mg/m²。本次试验主要目的是确定BAT8006联合BAT1706用于接受以铂类药物为基础的化疗后达到CR、PR或SD的PSOC受试者维持治疗的安全性、有效性。

注射用BAT8006为生物制品，适应症为卵巢癌。卵巢癌是发生在卵巢的恶性肿瘤，早期多无症状，晚期可有腹胀、腹痛、腹部肿块等症状。诊断依靠超声、CT等影像学检查及肿瘤标志物检测。

本次试验主要终点指标包括II期阶段治疗相关不良事件的类型、发生率和严重程度，给药中断和剂量下调的发生频率及持续时间；III期阶段无进展生存期。次要终点指标包括II期阶段无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、总生存期，CA - 125缓解率；III期阶段TEAE发生率、时间和严重程度。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人。

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