阿斯利康AZD2936启动II期临床 适应症为局部晚期或转移性非小细胞肺癌
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2025-07-23 18:51:48
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发(中国)有限公司、AstraZeneca Nijmegen B.V.及AstraZeneca AB的一项在局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中评价新型联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的开放性、多药、多中心、II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20252768,首次公示信息日期为2025年7月23日。

该药物剂型为注射剂。雷莫西尤单抗用法用量为10mg/kg,Rilvegostomig、Dato - DXd用法用量未公示,三种药物均在每个21天周期的第1天给药,Q3W。本次试验目的为评价各种治疗方案(包括新型药物 + 新型药物联合治疗或新型药物 + 标准疗法联合治疗)用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、免疫原性和抗肿瘤活性。

AZD2936为生物制品,适应症为局部晚期或转移性非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见肺癌类型,包括腺癌、鳞癌等,症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学和病理检查,局部晚期或转移患者治疗较复杂。

本次试验主要终点指标包括安全性和耐受性、客观缓解率(ORR);次要终点指标包括最佳总体缓解(BOR)、肿瘤大小变化百分比、第12周的疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DoR)、总生存期(OS)、试验药物的药代动力学和免疫原性。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内75人、国际272人。

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