乘典生物CD - 001注射液启动I期临床 适应症为晚期恶性血液肿瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，乘典（苏州）生物医药有限公司的一项评估CD - 001在晚期恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的多中心、单臂、开放的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252893，首次公示信息日期为2025年7月23日。
该药物剂型为注射液，规格为5mg/1ml/瓶，用法为静脉输注，用药时程为Q2W，具体用量根据方案执行。本次试验主要目的为评估CD - 001在晚期恶性血液肿瘤研究参与者中的安全性和耐受性、药代动力学和初步疗效。
CD - 001注射液为生物制品，适应症为晚期恶性血液肿瘤，包括多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等。恶性血液肿瘤是起源于造血系统的恶性疾病，症状有贫血、出血、感染等，通过血液检查、骨髓穿刺等诊断。
本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性（DLT）、不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生率；确定单药治疗的扩展期推荐剂量（RDE）和/或最大耐受剂量（MTD），为确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）提供依据。次要终点指标包括药代动力学（PK）参数；抗药抗体（ADA）发生率；疗效终点（客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、临床获益率、无进展生存期、总生存期）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数116人。
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