药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，九华华源药业股份有限公司/知和（山东）大药厂有限公司的ZHCX002序贯给药在成人社区获得性肺炎患者中的药代动力学、安全性和疗效探索的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252850，首次公示信息日期为2025年7月22日。

该药物剂型为注射剂，用法为每日500mg静脉输注，用药时程为每天一次，连用5天。本次试验主要目的为考察注射用阿奇霉素和阿奇霉素干混悬剂序贯给药在成人社区获得性肺炎患者体内的药代动力学特征；次要目的为评价安全性和有效性、探索PK/PD和PK/安全性的关系。

ZHCX002为化学药物，适应症为儿童社区获得性肺炎。它指原本健康的儿童在医院外感染致病原引发的肺炎，常见症状有发热、咳嗽、气促等，通过症状、体征及胸部影像学检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括药代动力学参数（Cmax、Css,max、Css,min、AUC0 - last、AUC0 - inf、AUCtau、Tmax、t1/2、CL、MRT、Cavg、AUCτ、DF等）；次要终点指标包括完成研究药物治疗后5天时的临床结局、28天的全因死亡率、治疗结束时的临床结局、完成研究药物治疗后5天时综合疗效评价、安全性评价指标（不良事件，严重不良事件，实验室检查，生命体征，体格检查，心电图检查等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。