药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,北京以岭药业(维权)有限公司/石家庄以岭药业股份有限公司的连花御屏颗粒治疗普通感冒气虚证有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252757,首次公示信息日期为2025年7月21日。
该药物剂型为颗粒,用法用量为2袋/次,3次/日,冲服。本次试验主要目的为初步评价连花御屏颗粒治疗普通感冒气虚证的有效性及优势剂量;初步评价连花御屏颗粒临床应用的安全性。
连花御屏颗粒为中药/天然药物,适应症为普通感冒气虚证。普通感冒气虚证指因气虚卫外不固,外感风邪所致感冒,症状有反复感冒、气短乏力等。诊断结合症状及中医辩证。
本次试验主要终点指标包括有效性指标;次要终点指标包括临床痊愈率、临床痊愈时间、感冒症状单项症状消失/改善率等。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数216人。
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