映恩生物注射用DB - 1311启动II期临床适应症为晚期/转移性实体瘤_热点

映恩生物注射用DB - 1311启动II期临床适应症为晚期/转移性实体瘤

创始人

2025-07-21 12:50:59

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，映恩生物制药（苏州）有限公司的一项DB - 1311联合BNT327或DB - 1305治疗晚期/转移性实体瘤参与者的II期、多中心、开放标签研究已启动。临床试验登记号为CTR20252891，首次公示信息日期为2025年7月21日。

该药物剂型为注射用冻干粉末，用法为静脉输注，用药时程为静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。本次试验主要目的为明确DB - 1311联合BNT327和DB - 1311联合DB - 1305的RP2D，并评估其在目标参与者中的初步疗效。

注射用DB - 1311为生物制品，适应症为晚期/转移性实体瘤。晚期/转移性实体瘤指癌细胞已扩散至身体其他部位的实体肿瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有疼痛、消瘦等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括整个研究期间的剂量限制性毒性、不良事件、客观缓解率；次要终点指标包括整个研究期间的缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内250人、国际440人。

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