海思科HSK21542注射液启动III期临床适应症为骨科手术后中至重度疼痛_热点

海思科HSK21542注射液启动III期临床适应症为骨科手术后中至重度疼痛

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2025-07-21 12:45:57

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，辽宁海思科制药有限公司、四川海思科制药有限公司和海思科医药集团股份有限公司的一项评价HSK21542注射液用于骨科手术术后镇痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、阳性和安慰剂对照III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252826，首次公示信息日期为2025年7月21日。

该药物剂型为注射剂，用法用量为负荷剂量60μg静脉注射，维持剂量1ml/h*48h PCA泵注。本次试验目的是评价HSK21542注射液用于骨科手术后镇痛的有效性和安全性。

HSK21542注射液为化学药物，适应症为骨科手术后中至重度疼痛。骨科手术后疼痛是术后常见症状，由手术创伤刺激神经引起，患者会有明显痛感，影响康复和生活质量，通常依据患者自述及疼痛评估量表诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后不同时间范围内的静息疼痛情况(SPID0 - t)；次要终点指标包括给药后不同时间范围内的运动疼痛情况(SPID0 - t)、PCA按压情况、镇痛满意度评分、补救镇痛药物使用情况、研究期间不良事件、实验室检查、心电图、生命体征、体格检查等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数405人。

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