广州威溶特注射用VRT106启动I期临床适应症为复发/进展性胶质母细胞瘤_热点

广州威溶特注射用VRT106启动I期临床适应症为复发/进展性胶质母细胞瘤

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2025-07-18 18:46:15

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州威溶特医药科技有限公司的评价VRT106治疗复发/进展性胶质母细胞瘤患者的安全性、耐受性及初步疗效的I/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252808，首次公示信息日期为2025年7月18日。

该药物剂型为冻干粉针剂，用法用量为单次给药、多次给药，用药时程为首次给药后2年。本次试验主要目的为评价VRT106在复发/进展性胶质母细胞瘤患者中的安全性和耐受性、探索最大耐受剂量，确定II期推荐剂量，评价其在该疾病中的初步疗效。

注射用VRT106为生物制品，适应症为复发/进展性胶质母细胞瘤。胶质母细胞瘤是最常见的原发性恶性脑肿瘤，复发/进展性指治疗后再次发作或病情恶化。症状有头痛、呕吐、视力下降等，诊断依靠影像学检查与病理活检。

本次试验主要终点指标包括评估VRT106的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量和/或II期临床推荐剂量；次要终点指标包括总生存期，6、9、12个月OS率；客观缓解率、疾病控制率等；生物样本中VRT106病毒的分布和脱落。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数42人。

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