药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，西藏海思科制药有限公司的HSK45030分散片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物对药代动力学影响的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252821，首次公示信息日期为2025年7月17日。

该药物剂型为片剂，规格有5mg、30mg，用法为口服，单次给药阶段（SAD）于D1空腹给药；多次给药阶段（MAD）每天1次、连续14天给药。本次试验主要目的是评价HSK45030分散片在健康受试者中的安全性和耐受性；次要目的是评价其药代动力学特征及食物对药代动力学的影响；探索性目的是初步探索其代谢产物和主要排泄途径，考察累积排泄率并初步评估对QT间期的影响。

HSK45030分散片为化学药物，适应症为肌营养不良症（包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症）。肌营养不良症是一组遗传性肌肉疾病，主要症状为进行性肌肉无力和萎缩，影响运动功能，严重时会导致呼吸和心脏问题。诊断主要依靠基因检测和肌肉活检。

本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生率、严重程度、与试验用药品的关系和类型；体格检查结果较基线的变化；生命体征较基线的变化；12导联ECG参数较基线的变化；实验室检查指标（血常规、血生化、凝血功能、尿常规）较基线的变化。次要终点指标包括药 - 时曲线下面积等药代动力学参数；采用Power模型评价主要PK参数与剂量之间的线性关系；食物对药代动力学的影响。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数68人。

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