星联肽生物注射用SC - 101启动II期临床适应症为晚期恶性实体瘤_热点

星联肽生物注射用SC - 101启动II期临床适应症为晚期恶性实体瘤

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2025-07-17 12:46:38

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天津星联肽生物科技有限公司的评价SC - 101在NECTIN4基因扩增阳性的晚期恶性肿瘤患者中的有效性和安全性的Ⅱa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252653，首次公示信息日期为2025年7月17日。

该药物剂型为注射用无菌粉末，规格为10mg，用法为根据受试者体表面积计算所需复溶溶液体积，经复溶和稀释后静脉滴注给药，每周一次，直至出现疾病进展等情况。本次试验目的是评价SC - 101在NECTIN4基因扩增阳性的晚期恶性肿瘤患者中的有效性和安全性。

注射用SC - 101为化学药物，适应症为晚期恶性实体瘤。晚期恶性实体瘤是指癌细胞转移到身体其他部位的肿瘤，症状因肿瘤部位而异，诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括研究者评估的确认的肿瘤客观缓解率（cORR）；次要终点指标包括研究者评估的疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），以及不良事件（AEs）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。

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