药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京安信怀德生物技术有限公司的一项评估AX-023治疗复发或难治性淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的剂量递增和扩展I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252805，首次公示信息日期为2025年7月17日。

该药物剂型为冻干粉针，预设7个递增剂量组，前两个剂量组采用加速滴定法，后续剂量采用“3+3”递增，每治疗周期21天，每周期的第1 - 5天QD给药，连续5天。本次试验Ia期目的为评价AX - 023在复发或难治性淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性，探索剂量限制性毒性等；Ib期目的为评价AX - 023治疗选定瘤种类型的有效性。

AX - 023为生物制品，适应症为复发或难治性淋巴瘤。淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，症状有淋巴结肿大、发热、盗汗等。复发或难治性指经治疗后疾病未缓解或缓解后又复发，诊断依赖病理检查。

本次试验主要终点指标包括Ia期监测不良事件等情况、确定DLT及其发生率和MTD或RP2D，Ib期经研究者评估的ORR；次要终点指标包括Ia期测定血清抗原浓度 - 时间变化、检测血液中抗药抗体和中和抗体情况、评估客观缓解率等，Ib期评估DOR、DCR和PFS等情况、检测不良事件和抗药抗体情况。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数122人。

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